1、《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号；2015年4月24日修正）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号）；

3、《药品经营许可证管理办法》（2004年1月2日国家食品药品监督管理局令第6号）

4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）

5、关于印发《新疆维吾尔自治区实施新修订〈药品经营质量管理规范〉及换发〈药品经营许可证〉工作方案的通知》（新食药监械〔2014〕42号）规定：

筹建申请材料：

1、筹建药品零售企业申请报告；

2、《药品零售企业筹建申请表》；

3、药品零售企业拟任法定代表人简历及身份证、学历证、执业资格或职称证明（原件、复印件）；

4、药品零售企业拟任负责人简历及身份证、学历证、执业资格或职称证明（原件、复印件）；

5、药品零售企业拟任质量负责人简历及身份证、学历证、执业资格或职称证明（原件、复印件）；

6、拟任质量负责人聘书（原件、复印件）；

7、拟营业场所和仓库地理方位图。

验收申请材料：

1、核发《药品经营许可证》的验收申请；

2、同意筹建药品零售企业决定书；

3、药品经营许可证申请审查表；

4、企业名称预先核准登记表或营业执照（由工商行政管理部门出具）；

5、营业场所、仓库平面布置图；

6、房屋产权或使用权证明（原件、复印件）；

7、依法经过资格认定的药学专业技术人员学历、职称或执业资格证书（原件、复印件）；

8、药学专业技术人员聘书原件及《药品零售企业相关人员情况表》；

9、质量管理组织设置与职能框图；

10、药品零售企业经营设施设备目录；

11、药品零售企业已建立的质量管理体系文件目录。

联系电话：2150813

项目名称：药品零售企业《药品经营许可证》的核发、换发

核发法定时限：筹建：30个工作日，验收：15个工作日

核发承诺时限：筹建：21个工作日，验收：10个工作日

换发法定时限：有效期届满前

换发承诺时限：52个工作日

无

核发《药品经营许可证》验收申请材料目录表