1、变更企业法定代表人或企业负责人: (1)变更申请报告 (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3)企业主管部门的任命文件或董事会决议(原件、复印件); (4)药品零售企业拟任法定代表人简历或负责人简历及身份证、学历证、职称或执业资格证明(原件、复印件); (5)《药品零售企业相关人员情况表》; (6)质量管理组织设置与职能框图; (7)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件); (8)个体工商户申请负责人变更,需由原负责人本人持身份证办理;并由拟任负责人重新提交开办零售企业所需的所有资料。 2、变更质量负责人: (1)变更申请报告 (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3)药品零售企业拟任质量负责人简历及身份证、学历证、职称或执业资格证明(原件、复印件)和聘书; (4)《药品零售企业相关人员情况表》; (5)质量管理组织设置与职能框图; (6)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。 3、变更仓库地址: (1)变更申请报告 (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3)仓库平面布置图、地理方位图; (4)《房屋租赁合同》(原件、复印件)(仓库为自有的,须提交房屋产权证原件、复印件); (5)《药品零售企业经营设施设备目录》; (6)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。 4、变更注册地址: (1)变更申请报告 (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3)营业场所平面布置图、地理方位图; (4)《房屋租赁合同》(原件、复印件)(营业场所为自有的,须提交房屋产权证原件、复印件); (5)《药品零售企业经营设施设备目录》; (6)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。 5、变更经营范围: (1)变更申请报告 (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3) 与拟增经营范围相适应的药学技术人员学历、职称或执业资格证明(原件、复印件); (4)质量管理组织设置与职能框图; (5)《药品零售企业经营设施设备目录》; (6)与《药品零售企业已建立的经营质量管理体系文件目录》; (7)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。 6、变更企业名称: 前置条件:企业名称属《药品经营许可证》的登记事项,变更企业名称,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (1)变更申请报告 (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3)工商行政管理部门出具的同意变更企业名称的批准文件(原件、复印件); (4) 企业属于非法人分支机构的,出具上级法人单位同意变更的有关文件(原件); (5)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。 联系电话:2150813 |